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- 【審査番号1651】【オラパリブ】十分な局所性治療及び術前補助化学療法又は術後補助化学療法を終了した高リスク生殖細胞系BRCA1/2変異陽性HER2陰性原発乳癌患者に対する術後補助療法としてのオラパリブの有効性と安全性を評価する無作為化二重盲検並行群間比較プラセボ対照多施設共同第Ⅲ相試験
- 更新日：2025年6月19日
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- 【審査番号1929】【monarch E】リンパ節転移陽性、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の再発高リスク早期乳癌患者を対象とした標準的な術後内分泌療法単独、とアベマシクリブとの併用の無作為化非盲検第Ⅲ相試験
- 更新日：2025年6月19日
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- 【審査番号2188】【SERENA-4】進行癌に対する全身療法が未治療のエストロゲン受容体陽性HER2陰性進行乳癌患者を対象として、AZD9833（経口SERD）＋パルボシクリブの併用療法とアナストロゾール＋パルボシクリブの併用療法を比較する第Ⅲ相ランダム化二重盲検多施設共同試験
- 更新日：2025年6月19日
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- 【審査番号K041】【PALLAS】PALbociclibCoLlaborativeAdjuvantStudy（パルボシクリブの術後補助療法に関する共同研究）ホルモン受容体陽性（HR+）／ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性の早期乳がんに対するパルボシクリブと標準的な術後補助内分泌療法の併用と標準的な術後補助内分泌療法単独を比較する無作為化第Ⅲ相試験
- 更新日：2025年6月19日
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- 【審査番号2319】【CAMBRIA-1】根治的局所治療及び2年以上の標準的な術後内分泌療法を受けて再発が認められていない、再発リスクが中間リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌患者を対象とし、標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とcamizestrant（AZD9833、次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬）の長期投与における有効性及び安全性を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験
- 更新日：2025年6月19日
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- 【審査番号2446】【C4391024】進行／転移乳癌に対する全身抗がん治療歴のない、18歳以上のホルモン受容体陽性ヒト上皮増殖因子受容体2陰性の進行／転移乳癌患者を対象とした、PF-07220060+レトロゾールをCDK4/6阻害薬+レトロゾールと比較する、介入、非盲検、無作為化、多施設共同、第3相試験（FOURLIGHT-3）
- 更新日：2025年6月19日
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- 【審査番号2434】【CAPItello-292】局所進行（切除不能）又は転移性のホルモン受容体陽性／ヒト上皮細胞成長因子受容体2 陰性乳癌を対象に、カピバセルチブとCDK4/6 阻害薬及びフルベストラント投与をCDK4/6 阻害薬及びフルベストラント投与と比較する第Ib／III 相非盲検ランダム化試験
- 更新日：2025年1月20日
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- 【審査番号2407】【TROPION Breast04】未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌の成人患者を対象として、Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第III相非盲検無作為化試験（D926QC00001、TROPION Breast04）
- 更新日：2024年12月21日
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- 【審査番号2344】【ABBV-400 Basket】特定の進行性固形癌を対象としたABBV-400の有効性および安全性を評価する第Ⅰ相非盲検試験
- 更新日：2024年3月4日
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- 【審査番号2334】【Trodelvy ASCENT-07】ホルモン受容体陽性（HR陽性）／ヒト上皮増殖因子受容体2陰性（HER2陰性）［HER2 IHC 0又はHER2低発現（IHC 1+、IHC 2+/ISH−）］で内分泌療法の前治療歴を有する手術不能な局所進行又は転移性乳癌患者を対象としてSacituzumab Govitecanを治験担当医師選択による治療と比較する無作為化、非盲検、第3相試験
- 更新日：2024年3月4日
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- 【審査番号2316】【TROPION-Breast03】術前薬物療法後の外科的切除時に乳房及び／又は腋窩 リンパ節に浸潤性残存病変を有するステージI～IIIのトリ プルネガティブ乳癌患者を対象としてデュルバルマブ併用 下又は非併用下のDatopotamab Deruxtecan（Dato DXd）と医師選択治療を比較検討する第III相非盲検無作 為化試験
- 更新日：2023年9月12日
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- 【審査番号2306】【Trodelvy ASCENT 03】PD-L1 陰性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者、若しくはPD‐L1 陽性で早期段階での抗PD-(L)1 抗体薬の前治療歴を有する患者を対象としてSacituzumab Govitecan を治験担当医師選択による治療と比較する無作為化、非盲検、第3 相試験
- 更新日：2023年6月8日
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- 【審査番号2271】【LOXO-783】PIK3CA H1047R変異を有する進行乳がん患者及びその他の固形がん患者を対象としたLOXO-783の単独投与及び抗がん剤との併用投与試験
- 更新日：2022年8月1日
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- 【審査番号2263】【TROPION-Breast02】Programmed cell death protein 1(PD-1)/Programmed cell death-ligand 1(PD-L1) 阻害剤治療の候補とならない局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者の一次治療としてDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)と医師選択化学療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験
- 更新日：2022年8月1日
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- 【審査番号2243】【Trodelvy】日本人進行固形がん患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第1/2相非盲検臨床試験（ASCENT-J02）
- 更新日：2022年5月6日
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- 【審査番号2159】【DS-8201a(Adj後)】術前療法後に乳房あるいは腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有する高リスクHER2陽性乳癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）を比較する多施設共同無作為化非盲検第Ⅲ相試験
- 更新日：2022年2月9日
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- 【審査番号2208】【DS-8201a(1st)】HER2陽性の転移性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（T- DXd）の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマブ、 及びペルツズマブの併用療法を比較検討する第III相試験（DESTINY-Breast09試験）
- 更新日：2022年2月9日